A gyógyszerhatóság nyilvánosságra hozta, hogy egy jól ismert nyugtató kivonását rendelte el a forgalomból. A döntés hátterében biztonsági aggályok állnak, amelyek miatt a hatóságok fontosnak tartják a gyógyszer használatának felfüggesztését. A lépés célja

Egyes tételek esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg a specifikációnak.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) bejelentette, hogy felfüggeszti a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) forgalomban lévő J55B0324 gyártási számú tételét, és egyben elrendeli a gyógyszer egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését.

Az indoklás szerint egy, a hatósághoz beérkezett bejelentés alapján a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324, J56A0424, és J57A0424 gyártási számú tételei esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg

Az NNGYK közleménye szerint a gyártóhelyi vizsgálat és a gyökérok azonosítása jelenleg is zajlik - olvasható az economx.hu hírei között.

Azt írják, mivel az érintett készítmény esetén pusztán külső csomagolást érintő minőségi hiba áll fenn, az NNGYK a készítmény csomagolásán fennálló minőségi hiba orvoslására vonatkozó kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről, és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtése felől döntött.

Related posts